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國家認監委辦公室關于組織開展2018年檢驗檢疫行業標準方法驗證工作的通知
 

　　認辦科函〔2018〕68號　　

　　國家認監委辦公室關于組織開展　　

　　2018年檢驗檢疫行業標準方法驗證工作的通知

　　各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學研究院，各檢驗檢疫標準化專業技術委員會：　

　　為提高檢驗檢疫方法標準的科學性、嚴謹性和適用性，進一步提升檢驗檢疫行業標準質量，現將2018年檢驗疫行業標準中方法驗證工作有關事項通知如下：

　　一、驗證項目

　　具體項目清單及承擔單位名單詳見附件。　

　　二、驗證工作依據　　

　　各專業方法標準驗證分別按照《化礦金專業化學分析方法驗證程序（試行）》及實施細則、《食品化妝品專業化學分析方法驗證程序（試行）》、《食品化妝品專業生物檢測方法確認（驗證）程序》、《動物檢疫專業方法標準驗證程序（試行）》、《核酸擴增檢測方法類衛生檢疫行業標準驗證程序》、《植物檢疫專業核酸檢測方法驗證程序（試行）》、《紡織專業物理檢測驗證程序及附錄》（以下統稱《驗證程序》）的要求進行。《驗證程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統SN2“常用信息”內下載。　

　　三、驗證運行機構　　

　　（一）組織機構　

　　我委科技與標準管理部負責驗證工作的組織協調。方法驗證工作組負責具體工作的統籌安排和匯總分析。　　

　　（二）承辦機構

　　各有關檢驗檢疫專業標準化技術委員會（以下簡稱標準化專業委）負責信息、數據、實驗物料的收集、整理、發放等工作。

　　（三）參與機構

　　驗證項目承擔單位、獨立驗證實驗室、協同驗證實驗室，負責按照《驗證程序》要求完成各自的驗證工作。　

　　四、實施步驟與時間安排

　　1.本次驗證工作自本通知發布之日起實施。

　　2.驗證項目標準承擔單位應按照《驗證程序》要求，及時完成本實驗室內驗證工作，獨立驗證和協同驗證實驗室驗證工作具體步驟及時限要求由各標準化專業委根據方案要求統籌安排。

　　3.被驗證標準項目的承擔單位于2018年6月15日前向專業委秘書處完整提交驗證活動開展所需資料和驗證材料；12月10日前，根據標準化專業委要求，匯總驗證結果，完成標準送審稿并提交審定。

    4.各專業秘書處于7月15日前完成驗證材料審核，發送獨立驗證樣品。　

　　5.獨立驗證實驗室于8月31日前返回驗證結果。　

　　6.協同驗證實驗室于10月15日前返回驗證結果。　

　　7.方法驗證工作組于2018年11月15日前將匯總分析結果提交我委。

　　五、相關工作要求　　

　　（一）驗證活動中，被驗證標準項目承擔單位與驗證實驗室需保持獨立，以保證驗證數據的可靠性。任何影響驗證數據真實性和有效性的行為將視為提供虛假驗證數據處理。　

　　（二）驗證實驗室應按照《驗證程序》要求，完成獨立實驗室驗證和協同實驗室驗證，并提供真實、有效的驗證試驗數據。　

　　（三）因特殊原因無法按照規定程序進行驗證的，由專業委組織專家研究確定驗證方案。　

　　（四）沒有通過驗證的項目，被驗證標準項目承擔單位需要根據驗證報告的要求進行技術路線的完善并重新提交驗證。　

　　六、方法驗證工作　

　　（一）科技與標準管理部　

　　吳彤，：

　　（二）方法驗證工作組　

　　葉曦雯，：，　

　　：ye.xiwen；　

　　（三）各標準化專業委　

　　化礦金：葉曦雯，：，

　　：ye.xiwen；

　　食  品：韓芳(理化)，：，　　

　　：fancyhan；　

　　楊捷琳(微生物)，：，　

　　：yangjl@shciq.gov.cn；

　　輕  工：徐嶸，：，

　　：xurong@szciq.gov.cn；

　　紡  織：吳儉儉，：，　

　　：wjj@ziq.gov.cn；　

　　動  檢：楊春華，：，　　

　　：ellenyung@foxmail.com；　　

　　衛  檢：鄭夔，：，

　　：zhengk@iqtc.cn；

　  植  檢：盧小雨，：1363156582，　

　　：Lxyannie。　　

　　附件：2018年檢驗檢疫行業標準方法標準驗證項目清單

　國家認監委辦公室

　2018年4月12日